ʻO nā ʻanuʻu nui o ka lumi hoʻomaʻemaʻe ʻokoʻa ka hoʻomalu ʻana

ʻO kahi lumi hoʻomaʻemaʻe e pili ana i kahi ākea me ka maikaʻi o ka ea kahi e mālama ʻia ai ka maʻemaʻe o ka ea, ka mahana, ka haʻahaʻa, ke kaomi, ka walaʻau, a me nā ʻāpana ʻē aʻe e pono ai.

No ka mealumi hoʻomaʻemaʻe, mālama i ka pae maʻemaʻe kūpono he mea koʻikoʻi a pono no nā hana hana e pili ana i ka lumi maʻemaʻe.

ʻO ka mea maʻamau, ʻo ka hoʻolālā, ke kūkulu ʻana, a me ka hana ʻana o kahi lumi maʻemaʻe e hoʻemi i ka hoʻopilikia a me ka hopena o ke kaiapuni a puni i ka lumi o loko o ka lumi maʻemaʻe, amana okoa kaomiʻo ia ke ala koʻikoʻi a maikaʻi loa e mālama ai i ka pae maʻemaʻe o ka lumi maʻemaʻe, e hōʻemi i ka hoʻohaumia o waho, a pale i ka hoʻopaʻi ʻana.

ʻO ke kumu o ka hoʻomalu ʻana i ka ʻokoʻa puʻe i loko o ka lumi hoʻomaʻemaʻe e hōʻoia i ka wā e hana maʻamau ai ka lumi maʻemaʻe a i ʻole ke koena i pōʻino no kekahi manawa, hiki i ka ea ke kahe mai ka wahi me ka maʻemaʻe kiʻekiʻe a i kahi me ka maʻemaʻe haʻahaʻa i hiki ai i ka maʻemaʻe o ka maʻemaʻe. ʻaʻole e hoʻopilikia ʻia ka lumi e ka ea haumia.

ʻO ke keʻena maʻemaʻe ka mana kaomi ʻokoʻa he loulou nui i ka hoʻolālā ʻana o kaʻōnaehana eao ka hale hana maʻemaʻe o ka hale hana lāʻau lapaʻau, a he mea nui e hōʻoia i ka maʻemaʻe o ka wahi maʻemaʻe.

ʻO ka mokuna kaohi ʻokoʻa ʻokoʻa o ka lumi maʻemaʻe o ka "Cleanroom Design Specification" GB50073-2013 (i kapa ʻia ma hope aku ʻo "cleanroom specification") he ʻelima mau mea, ʻo ia mau mea a pau no ka mālama ʻokoʻa ʻokoʻa o ka lumi maʻemaʻe.

Pono ka Paukū 16 o ka “Good Manufacturing Practice for Drugs” (i hoʻoponopono hou ʻia i ka makahiki 2010) e loaʻa i ka wahi maʻemaʻe kahi mea e hōʻike ana i ka ʻokoʻa o ke kaomi.

Hoʻokaʻawale ʻia ka mana ʻokoʻa ʻokoʻa maʻemaʻe i ʻekolu mau ʻanuʻu:

1. E hoʻoholo i ka ʻokoʻa kaomi o kēlā me kēia lumi maʻemaʻe ma kahi maʻemaʻe;

2. E helu i ka nui o ka ea okoa o ka lumi ma'ema'e ma kahi ma'ema'e no ka mālama 'ana i ke kaomi 'oko'a;

3. E lawe i nā hana ʻenehana e hōʻoia i ka nui o ka ea no ke kaomi ʻokoʻa a mālama i ke kaomi ʻokoʻa mau i ka lumi maʻemaʻe.